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      天津發布應用傳統工藝配制中藥制劑新細則及備案指南

      日期:2022-03-01 23:46 來源:中國新聞網

        中新網天津2月28日電 (記者 張道正)為促進天津市中醫藥傳承創新發展,推動名老中醫經驗方廣泛應用于臨床,天津市藥品監督管理局近日修訂發布《天津市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》(以下簡稱“《細則》”)。
        
        《細則》簡化應用傳統工藝配制中藥制劑(以下簡稱“傳統中藥制劑”)備案流程,并在全國率先配套出臺《天津市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案申報指南》(以下簡稱“《指南》”),通過規范申報資料要求,統一備案審查尺度,進一步健全了天津市傳統中藥制劑備案管理體系。
        
        《細則》和《指南》的出臺,是天津市中醫藥傳承創新發展的重要舉措,也是“十四五”期間實施中藥制劑工程的重要成果?!都殑t》以實現科學合理的便利化為著力點,多維度與精準化審查并行,備案流程更加簡捷便利,管理水平更加科學高效;《指南》按照風險因素、風險程度、風險性質將傳統中藥制劑備案進行分類管理,簡化了低風險品種備案流程,極大調動了醫療機構選取古代經典名方和名老中醫經驗方備案積極性。
        
        同時,天津市藥品監督管理局將持續加強事中事后監管,全面提升天津市傳統中藥制劑備案管理水平,確?;颊吲R床用藥安全有效。(完)

      責任編輯:王健

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